衛生福利部今天「衛授食字第1061601595號」預告修正「醫療器材管理辦法」第三條附件一、第四條附件二草案,其中新增 G.3315「鼓膜接觸式助聽器」品項,屬於二級醫療器材,說明如下:

鼓膜接觸式助聽器用於輔助受損聽力,本器材藉由傳導器直接接觸並振動鼓膜以放大並傳遞聲響訊號。

如果對上述這項新增的醫材項目,或者任何醫材內容有修訂意見,都可以在明天起 60 日內(也就是最晚 2017 年 6 月 5 日)陳述書面意見或洽詢:

補充說明,現行的《醫療器材管理辦法》第三條附件一、第四條附件二如下: